| 器械名称 | 永安 结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒(荧光定量PCR法)(商品名：赛普克) | 促黄体激素(LH)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | |
| 产家 | 成都永安制药有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：促黄体天生素包被板，促黄体天生素标准品，促黄体天生素偶合液，促黄体天生素低质控对照品，促黄体天生素高质控对照品，底物1，底物2，浓缩洗涤液，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 |
| 结构及其组成 | 样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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