器械名称 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48Tests/kit | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测,可用于结核病的辅助诊断。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测,可用于结核病的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围:0.20~137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、 简单——滴加血清,一步完成操作 2、 10-15分钟报结果,随到随做 3、 结果清晰,客观可靠,特异性高 4、 常温保存,方便贮运,质量更稳定 |
|
注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。