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基本资料对比
器械名称 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒
产家 上海复星长征医学科学有限公司北京中硕博奥生物技术有限公司
适用范围 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测,可用于结核病的辅助诊断。该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。
用途 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测,可用于结核病的辅助诊断。 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。
结构及其组成 DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。
使用方法 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。
2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。
3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。
4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。
产品特点 1、 简单——滴加血清,一步完成操作
2、 10-15分钟报结果,随到随做
3、 结果清晰,客观可靠,特异性高
4、 常温保存,方便贮运,质量更稳定
一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。
注意事项 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果

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