| 器械名称 | 达安 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 单管单人份，20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床痰液样本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | DNA提取液、TB-PCR反应液、Taq酶、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。产品有效期：保存于-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | NA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，MP弱阳性质控品，MP强阳性质控品，MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于临床痰液样本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 结构及其组成 | DNA提取液、TB-PCR反应液、Taq酶、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。产品有效期：保存于-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，MP弱阳性质控品，MP强阳性质控品，MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于临床痰液样本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | DNA提取液、TB-PCR反应液、Taq酶、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。产品有效期：保存于-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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