| 器械名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 髋关节假体 生物型股骨柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、脑脊液或胸水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体(TB-IgG)。 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： TB-IgG酶标板、TB-IgG阳性对照、TB-IgG 阴性对照、TB-IgG 酶标工作液、标本稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗涤液(20×)、终止液、自封袋、封板膜及说明书。产品有效期：试剂盒应置2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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