| 器械名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片) | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒定性检测人血清样本中结核分枝杆菌LAM、16kD、38kD抗原的IgG抗体，用于结核病的临床辅助诊断。 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 芯 片： 芯片反应板 TB抗原 试剂A ：2%吐温、Tris缓冲液 试剂B ：2%吐温、Tris缓冲液 试剂D ：2%吐温、Tris缓冲液 试剂C ：金标抗人IgG 校正光盘。产品有效期：2～8℃贮存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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