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基本资料对比
器械名称 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒见附页
产家 深圳匹基生物工程有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测,可用于结核病的辅助诊断。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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