| 器械名称 | 乐乐嘉 固定义齿修复体 | 活动义齿修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 |
| 适用范围 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂缝。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；产品若配有烤瓷牙，耐急冷急热试验时不出现裂缝；树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形；产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。 |
| 用途 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 结构及其组成 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。 | 总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成；铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成；局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成 |
| 使用方法 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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