| 器械名称 | 诊断用旋转阳极X射线管组件 | 三维放射治疗计划系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z | CQL/3D-RTPS/A；CQL/3D-RTPS/B；CQL/3D-RTPS/C |
| 产家 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 | 成都川大奇林科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品与医用诊断X射线设备配套使用，供摄影诊断用。 | 该产品与医用加速器或钴60治疗机配套，适用于肿瘤患者的放射治疗（外照射）。 |
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| 产品说明 | 产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 | 1.该产品是一个软件产品，它由病人影像数据输入、三维图像重建与显示、剂量计算、逆向计划设计、计划评估和数据输出等模块组成。与它配置的硬件设备有计算机、显示器、打印机和扫描仪。2.主要性能a）能使病人的CT、MRI图像输入3D-RTPS，并作三维图像重建与显示；b）提供任意剖面的解剖图像；c）能自动、半自动和手动勾画靶区轮廓；d）提供SAD、SSD、弧形、适形和调强适形照射；e）提供三维X（γ）、电子束的剂量计算；f）具有治疗计划评估方法；g）提供逆向计划设计，输出MLC运动参数，实现适形调强治疗。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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