| 器械名称 | 诊断用旋转阳极X射线管组件 | 数字式骨密度骨龄测定仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z | SGY-Ⅱ |
| 产家 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 | 天津开发区圣鸿医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与医用诊断X射线设备配套使用，供摄影诊断用。 | 测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 |
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| 产品说明 | 产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 | 测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器、打印机。主要性能指标：1、电功率：1)最大输出电功率：连续工作方式，最大输出电功率：X射线管电压35kV±10%；X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制：X射线管电压应符合下列要求：a)骨密度管电压：42kV±10%；b)骨龄管电压：35kV±10%；c) 骨骼成像管电压：42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求：a)骨密度管电流：0.75mA±20%；b) 骨龄管 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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