| 器械名称 | 诊断用旋转阳极X射线管组件 | 单牙X射线机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z | YT-10 |
| 产家 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 | 天津伊腾圣杰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与医用诊断X射线设备配套使用，供摄影诊断用。 | 该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。 |
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| 产品说明 | 产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 | 该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量：最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围：a.管电压选择：牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择：牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围：牙科机的加载时间调 |
| 用途 | 该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。 | |
| 结构及其组成 | 产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 | 该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量：最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围：a.管电压选择：牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择：牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围：牙科机的加载时间调节范围0.02s～2.00s，按R′10分档。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0636-2009《单牙X |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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