| 器械名称 | 诊断用旋转阳极X射线管 | 数字式骨密度骨龄测定仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KL64-0.8-100、KL64-0.8/1.8-100、KL64-0.8/1.8-125、KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL73-1.0/2.0-125、KL74-0.3/1.2-125、KL74-0.5/1.0-125、KL74-1.0/2.0-100、KL74-1.0/2.0-125、KL74-1.0/2.0-125S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.6-125、KL | SGY-Ⅱ |
| 产家 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 | 天津开发区圣鸿医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供医用诊断X射线机配套使用。 | 测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 |
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| 产品说明 | 产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。 | 测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器、打印机。主要性能指标：1、电功率：1)最大输出电功率：连续工作方式，最大输出电功率：X射线管电压35kV±10%；X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制：X射线管电压应符合下列要求：a)骨密度管电压：42kV±10%；b)骨龄管电压：35kV±10%；c) 骨骼成像管电压：42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求：a)骨密度管电流：0.75mA±20%；b) 骨龄管 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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