| 器械名称 | 诊断用旋转阳极X射线管 | 射频消融治疗系统(商品名：STARmed) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KL64-0.8-100、KL64-0.8/1.8-100、KL64-0.8/1.8-125、KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL73-1.0/2.0-125、KL74-0.3/1.2-125、KL74-0.5/1.0-125、KL74-1.0/2.0-100、KL74-1.0/2.0-125、KL74-1.0/2.0-125S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.6-125、KL | VRS01 |
| 产家 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 | 北京海奥思康科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供医用诊断X射线机配套使用。 | 是一种利用高频电流，用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤进行组织消融和凝血的设备。 |
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| 产品说明 | 产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。 | 射频消融治疗系统由射频消融主机(VRS01)、冷却泵(VP01)、脚踏开关(FS02-01R、FS01-02R)、CD(使用手册&PC监控程序&USB驱动器)组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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