| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml配针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 |
| 产家 | 广东康尔美医疗器械有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由：外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、注射针护套组成。产品采用单、中、外三层包装，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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