| 器械名称 | 总胆红素检测试剂盒(氧化法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；12×70Ts；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：2×80ml，R2：1×40ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts、720Ts、2000Ts | HD-A、HD-B |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于氧化法体外测定人体血清中总胆红素的含量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：酒石酸缓冲液 100mmol/L，表面活性剂 适量；R2：磷酸盐缓冲液 10mmol/L，偏钒酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度≤0.4；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到400μmol/L，r≥0.99。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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