器械名称 | 总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:64mL×2 R2:16mL×2;R1:20mL×4R2:5mL×4;R1:20mL×1 R2:5mL×1;R1:80mL×1R2:20mL×1;R1:40mL×4 R2:20mL×2;R1:48mL×2R2:12mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:48mL×2R2:24mL×1;R1:100mL×1 R2:25 mL×1;R1:64mL×5R2:16mL×5;2×200Tests | R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:18mL×4 R2:6mL×4;R1:18mL×1 R2:6mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2;R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:90mL×1 R2:30mL×1;R1:60mL×5 R2:20mL×5;2×200Tests |
产家 | 山东博科生物产业有限公司 | 山东博科生物产业有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 |
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产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装:a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。正确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空缺吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空缺吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒 适量; 校准品,含肌钙蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签。质控品,含肌钙蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签。 |
用途 | 本试剂盒用于定量测定人血用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度清胆碱酯酶的活性。CHE增高:常见于脂肪肝、肾脏病变、肥胖症等;CHE降低:常见于肝硬化、急慢性肝炎、有机磷中毒等。 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 |
结构及其组成 | R1a:2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l;R1b:亚硝酸钠 3.0 mmol/l;R2:2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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