| 器械名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 60mL，R2: 20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 柠檬酸：100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 、十四烷基三甲基溴化铵 25 g/L ；试剂2：亚硝酸钠 5mmol/L。试剂盒线性范围达到340μmol/L；批内精密度应≤2.0%；批间相对极差应≤3.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％；波长450nm处，空白吸光度值应≤0.10。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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