| 器械名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 60mL，R2: 20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 柠檬酸：100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 、十四烷基三甲基溴化铵 25 g/L ；试剂2：亚硝酸钠 5mmol/L。试剂盒线性范围达到340μmol/L；批内精密度应≤2.0%；批间相对极差应≤3.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％；波长450nm处，空白吸光度值应≤0.10。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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