| 器械名称 | 夸克 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 80ml×1，R2 20ml×1； R1 32ml×6，R248ml×1；R1 64ml×3，R2 48ml×1； R1 80ml×2，R220ml×2；R1 32ml×3，R2 24ml×1； R1 40ml×2，R220ml×1；R1 50ml×3，R2 38ml×1； R1 80ml×3，R220ml×1；R1 43ml×6，R2 32ml×2； R1 86ml×3，R264ml×1；R1 64ml×4，R2 64ml×1； R1 30ml×6，R245ml×1；R1 90ml×2，R2 45 | 32人份 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～684μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～684μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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