| 器械名称 | 夸克 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 80ml×1，R2 20ml×1； R1 32ml×6，R248ml×1；R1 64ml×3，R2 48ml×1； R1 80ml×2，R220ml×2；R1 32ml×3，R2 24ml×1； R1 40ml×2，R220ml×1；R1 50ml×3，R2 38ml×1； R1 80ml×3，R220ml×1；R1 43ml×6，R2 32ml×2； R1 86ml×3，R264ml×1；R1 64ml×4，R2 64ml×1； R1 30ml×6，R245ml×1；R1 90ml×2，R2 45 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～684μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～684μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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