| 器械名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | rⅠ3×40ml rⅡ1×30ml；rⅠ1×60ml rⅡ1×15ml；rⅠ3×60ml rⅡ1×45ml；rⅠ9×60ml rⅡ3×45ml；rⅠ3×80ml rⅡ1×60ml；rⅠ6×80ml rⅡ2×60ml；2×200tests；400tests | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度清胆碱酯酶的活性。CHE增高：常见于脂肪肝、肾脏病变、肥胖症等；CHE降低：常见于肝硬化、急慢性肝炎、有机磷中毒等。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | R1a：2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l；R1b：亚硝酸钠 3.0 mmol/l；R2：2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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