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基本资料对比
器械名称 肿瘤相关抗原CA19-9定量检测试剂盒(化学发光法)肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒20人份/套
产家 北京源德生物医学工程有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆中的CA19-9含量。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成:CA19-9包被板、 CA19-9酶结合物、CA19-9系列校准品(A~F)、CA19-9质控品、发光液A、 发光液B、 洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:于2~8℃温度下保存,有效期6个月附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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