| 器械名称 | 肿瘤相关抗原CA19-9定量检测试剂盒(化学发光法) | 开口器手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | S～XXL |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的CA19-9含量。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：CA19-9包被板、 CA19-9酶结合物、CA19-9系列校准品(A～F)、CA19-9质控品、发光液A、 发光液B、 洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2～8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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