| 器械名称 | 肿瘤相关抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法) | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。 | 体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板；CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP；测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液18mmol/L；试剂2(R2)：胶乳溶液＞0.15%；校准品：β2-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.30～21.51mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围：0.30～21.51mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.80。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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