| 器械名称 | 体外循环用插管--静脉插管 | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外循环时的静脉插管，使用时间为6个小时或更少。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为体外循环用插管中的静脉插管，采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸脂以及不锈钢等材料制成。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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