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说明书对比

产品说明	批准文号：浙药管械(试)字2003第2050120号厂商名称：浙江安吉华埠实业有限公司	YZB/国 0179 《SA-8000系列超声诊断仪》
用途	产品适用于有糜烂或溃疡皮损创面且需换药的皮肤病、外科创面的辅助治疗（换药用）。
结构及其组成	产品主要由医用脱脂纱布和医用凡士林制成。医用脱脂纱布的性能符合YY 0331-2002《医用脱脂纱布》的要求，医用凡士林符合《中华人民共和国药典》2000版的规定。	结构：由主机、监视器、探头等组成。SA-8000Live可配三维探头具有实时三维功能，SA-8000EX不具有实时三维功能。性能：显示方式：B，B/B，B/M，M，C，D，PD；探头类型：凸阵、线阵、相控阵、腔内探头。探头标称频率：4.0MHz（C3-7ED-N）、3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）、6.5MHz（EC4-9ES-N）、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）；依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨
使用方法	经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。
产品特点		10英寸高分辨率、逐行扫描、无闪烁显示器。支持多种探头，可充分满足临床诊断的需求。全数字波束形成技术，以及高性能的全数字中央处理模块以提供高质量的图像。借助于强大的计算机处理平台，拥有丰富的图像处理功能、人性化的操作界面与管理系统、灵活的可扩展性与兼容性。导航提示系统，操作更简单。可选三维重建功能。大容量电影回放和图像存储功能。可连接喷墨打印机、激光打印机、视频打印机。
注意事项	1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物

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器械名称	医用凡士林纱布片(创面助愈贴)	超声诊断仪
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		SA-8000EX PRIME 、 SA-8000Live PRIME
产家
适用范围	产品适用于有糜烂或溃疡皮损创面且需换药的皮肤病、外科创面的辅助治疗（换药用）。	适用于腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿科等临床超声检查。