| 器械名称 | 新华 医用电子直线加速器 | 医用诊断X射线系统（Definium 6000 ） |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产三类 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D | Definium 6000 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 本产品适用于需要进行普通摄影检查的患者, 适用于头颈部，胸部，腹部，脊柱和四肢全身多部位的检查。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
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| 产品说明 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
GE医疗的Definium 6000 DR数字摄影产品，装备GE创新的移动功能平板探测器，为用户提供同时实现便捷临床摆位和高级临床功能的卓越解决方案。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 | 产品由高压发生器 (2374870)，数字胸片架(长臂型 (5136848、5136848-2)，标准型(5181666)，数字检查床(5176260)，数字探测器，头顶球管悬吊架，X射线管组件(46-155400G284)，限束器，采集工作站，系统柜、附件和选配件组成。附件和选配件见注册产品标准。性能：标称电功率80kw/63kw/50kw，软件配置；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.25(1.3IEC))；摄影管电压范围40～150kV,摄影管电流调节范围10-630mA/800mA/1000m |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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