| 器械名称 | 新华 医用电子直线加速器 | 泰科 X射线医学影像系统 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D | Hydra Vision Plus DR 80；Hydra Vision Plus DR 64 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。 |
| 结构及其组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 | 系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
1、从平面到立体，多维图像 2、从反映解剖结构的形态学图像转为反映脏器功能的“功能性成像”。功能磁共振成像（functional MRI）的发展就是一个明显的例子。 3、多模式图像的融合。将不同时间、不同来源的图像放在一个坐标系中配准，方便临床诊断及治疗计划的制定。 4、“图像归档与通信系统”（picture archiving and communications system,PACS）诞生,满足海量医学图像的采集、存储、出来与传输需求。 5、分子影像学的兴起。分子影像学是对活体内的生命工程在分子水平上进行无损观测。 |
| 注意事项 |
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