| 器械名称 | 新华 医用电子直线加速器 | 西门子 医用血管造影X射线机 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D | Artis zee III biplane MN |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 德国 西门子股份公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗及借助于导航系统进行的导航手术. |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
产品为落地式采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)准直器(心脏准直器，血管准直器)；e)落地式C形臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)冷却装置；i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床)；j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率100kW；X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW：旋转阳极，焦点0.4/0.8； MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW：旋转阳极，焦点0.3/0.6/1.0)；管电压调节范围：40-125kV；X射线管电流调节范围连续透视：0.1-24mA；脉冲透视：15-250mA；摄影0.5-1000mA；加载时间：0.5-800ms。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 医疗单位做血管造影检查及参与治疗用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 | 产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器：PolydorosA100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus125/40/90-123GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)心脏准直器；e)落地式C形臂机架；f)悬吊式C形臂机架；g)显示器及悬吊装置；h)系统控制柜；i)冷却装置；j)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床)；k)图像采集及处理系统；l)附件组成。附件见注册产品标准。性 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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