| 器械名称 | 新华 医用电子直线加速器 | 耐固 NAGO GD系列旋转阳极X射线管 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D | GD6-30/50s-60,GD6-30/50ss-60,GD6-20/50ss-70Re,GD7-20/40s-60,GD7-20/40ss-60,GD32-15/40ss-130,GD32-35/95ss-130,GD39-40/100ss-130,GD1-12/28s-60,GD50-20/40s-70 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 耐固医疗设备(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输进功率等应符合注册产品标准表1的规定;旋转阳极转速2700r/min以上，启动时间不超过1.2s;在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 | 适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输进功率等应符合注册产品标准表1的规定；旋转阳极转速2700r/min以上，启动时间不超过1.2s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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