| 器械名称 | 新华 医用电子直线加速器 | HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | XHA 600 | DSD-I型 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体深部肿瘤的放射治疗。 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0121-2002《医用电子直线加速器》由加速管、磁控管、机架、治疗床、控制系统、水冷恒温系统和稳压电源等组成。X射线标称能量6MeV，最大剂量率大于等于2.0Gy/min。照射方式有固定式和移动式。 | 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。HCPT电刀主要作为“肛肠综合治疗仪系列”产品的配件使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。1 、采用德国工艺技术和最新纳米材料制造，采用先进的冷挤压工艺2 、先进的工业化设计结合独特的 HCPT 技术，让肛肠科的治疗更符合生物学评定标准3 、拥有多项专利技术4 、肛肠外科各类手术的好帮手5 、环氧乙烷消毒杜绝交叉感染，用后自毁 |
| 用途 | 用于人体深部肿瘤的放射治疗。 | 高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用，有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。 |
| 结构及其组成 | 由加速管、磁控管、机架、治疗床、控制系统、水冷恒温系统和稳压电源等组成。X射线标称能量6MeV，最大剂量率大于等于2.0Gy/min。照射方式有固定式和移动式。 | 产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 |
| 使用方法 | 电子直线加速器是利用具有一定能量的高能电子（速度达到亚光速）与大功率微波的微波电场相互作用，从而获得更高的能量。这时电子的速度增加不大，主要是质量不断变大。（爱因斯坦相对论）。电子直接引出，可作电子线治疗。电子打击重金属靶，产生韧致辐射，发射X射线，作X线治疗。（原理与X光机相似，加速器使用透射靶。） | |
| 产品特点 | 医用加速器是生物医学上的一种用来对肿瘤进行放射治疗的粒子加速器装置。带电粒子加速器是用人工方法借助不同形态的电场，将各种不同种类的带电粒子加速到更高能量的电磁装置，常称“粒子加速器”，简称为“加速器”。 要使带电粒子获得能量，就必须有加速电场。依据加速粒子种类的不同，加速电场形态的不同，粒子加速过程所遵循的轨道不同被分为各种类型加速器。目前国际上，在放射治疗中使用最多的是电子直线加速器。 | |
| 注意事项 |
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