| 器械名称 | 新华 医用电子直线加速器 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口三类 | 进口三类 |
| 规格型号 | XHA 600 | XHSR |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体深部肿瘤的放射治疗。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0121-2002《医用电子直线加速器》由加速管、磁控管、机架、治疗床、控制系统、水冷恒温系统和稳压电源等组成。X射线标称能量6MeV，最大剂量率大于等于2.0Gy/min。照射方式有固定式和移动式。 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 用于人体深部肿瘤的放射治疗。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | 由加速管、磁控管、机架、治疗床、控制系统、水冷恒温系统和稳压电源等组成。X射线标称能量6MeV，最大剂量率大于等于2.0Gy/min。照射方式有固定式和移动式。 | |
| 使用方法 | 电子直线加速器是利用具有一定能量的高能电子（速度达到亚光速）与大功率微波的微波电场相互作用，从而获得更高的能量。这时电子的速度增加不大，主要是质量不断变大。（爱因斯坦相对论）。电子直接引出，可作电子线治疗。电子打击重金属靶，产生韧致辐射，发射X射线，作X线治疗。（原理与X光机相似，加速器使用透射靶。） | |
| 产品特点 | 医用加速器是生物医学上的一种用来对肿瘤进行放射治疗的粒子加速器装置。带电粒子加速器是用人工方法借助不同形态的电场，将各种不同种类的带电粒子加速到更高能量的电磁装置，常称“粒子加速器”，简称为“加速器”。 要使带电粒子获得能量，就必须有加速电场。依据加速粒子种类的不同，加速电场形态的不同，粒子加速过程所遵循的轨道不同被分为各种类型加速器。目前国际上，在放射治疗中使用最多的是电子直线加速器。 | |
| 注意事项 |
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