| 器械名称 | 医用电子加速器 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BJ-6B | 见附页 |
| 产家 | 北京医疗器械研究所 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该设备用于对患者的放射治疗。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 由机架(包括辐射头)、治疗床、操作控制系统、水冷却温控系统、高压脉冲调制器等组成。X射线辐射能量6 MV，剂量率＞200 cGY/min.，等中心高度133 cm，正常治疗距离(NTD)100 cm，最大均整辐射野 35 cmX35 cm，楔形治疗角度 0-60度。X辐射自动弧形治疗 1cGY/deg - 5cGY/deg | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该设备用于对患者的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由机架（包括辐射头）、治疗床、操作控制系统、水冷却温控系统、高压脉冲调制器等组成。X射线辐射能量6 MV，剂量率＞200 cGY/min.，等中心高度133 cm，正常治疗距离（NTD）100 cm，最大均整辐射野 35 cmX35 cm，楔形治疗角度 0-60度。X辐射自动弧形治疗 1cGY/deg - 5cGY/deg | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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