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基本资料对比
器械名称 足踝钉板系统(商品名:ORTHOLOC)透析器复用机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板材料为符合ISO5832-2的纯钛材料,骨钉材料为符合ISO5832-3的Ti6AL4V钛合金。一次性使用,非无菌产品。产品表面经阳极氧化处理。 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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