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基本资料对比
器械名称 中脉远红牌通络仪钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZMTL-A型见附页
产家 南京中脉科技发展有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于骨关节病变、软组织损伤、肢体循环障碍、便秘的辅助治疗。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 中脉远红牌通络仪由铝合金箱体、电机、平衡块、按摩盘、橡胶柱、控制器等部分组成。通络仪振动频率18Hz-48Hz,分18 Hz、24 Hz、36 Hz、43 Hz、48 Hz五档;定时时间5min-30min;螺旋涡流上升高度:最高转速时液面不低于原液面高度的50%;输入功率200VA。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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