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基本资料对比
器械名称 中低频温热治疗机射频消融刀头
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LD-AEFA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330
产家 丹东市大洋电子仪器厂方润医疗器械科技(上海)有限公司
适用范围 适用于颈椎病(神经根型)、膝关节炎、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛(根性)、软组织扭挫伤、风湿性关节炎、落枕的症状缓解或辅助治疗。产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。

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说明书对比
产品说明 本产品由外壳、电源变压器、线路板、输入控制部分、温热电极和导电电极组成。性能指标:温控指标:32℃、35℃、45℃误差+5℃;输出频率:治疗1:1300Hz~1400Hz; 治疗2:300Hz~1260Hz;电源条件:交流电压:单相220V±22V;频率:50Hz±1Hz;安全性能执行GB9706.1-1995
用途
结构及其组成 本产品由外壳、电源变压器、线路板、输入控制部分、温热电极和导电电极组成。性能指标:温控指标:32℃、35℃、45℃误差+5℃;输出频率:治疗1:1300Hz~1400Hz; 治疗2:300Hz~1260Hz;电源条件:交流电压:单相220V±22V;频率:50Hz±1Hz;安全性能执行GB9706.1-1995 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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