| 器械名称 | 人IgA测定试剂盒(免疫比浊法) | 医用可吸收缝合线(商品名：PolySyn FA快.普利迅缝线 Sharpoint Coated FAST ABSORBING Polyglycolic Acid Suture) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T | 见附页。 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中免疫蛋白A的含量。 | 医用可吸收缝合线只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合，不适合用于结扎、眼科手术，心血管以及神经科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液、PEG；R2：羊抗人IgA纯化抗体、表面活性剂、稳定剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：8.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.2000Abs；测定范围：测定上限可达8g/L。 | 医用可吸收缝合线为合成可吸收缝线，是由乙醇酸聚合物组成，不染色。缝线带有涂层，为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线带缝针。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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