| 器械名称 | 人IgA测定试剂盒(免疫比浊法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T | / |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中免疫蛋白A的含量。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液、PEG；R2：羊抗人IgA纯化抗体、表面活性剂、稳定剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：8.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.2000Abs；测定范围：测定上限可达8g/L。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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