| 器械名称 | 人IgA测定试剂盒(免疫比浊法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中免疫蛋白A的含量。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液、PEG；R2：羊抗人IgA纯化抗体、表面活性剂、稳定剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：8.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.2000Abs；测定范围：测定上限可达8g/L。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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