| 器械名称 | 球囊扩张压力泵 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | -- | 见附页 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于供医疗机构介入手术中在体外向球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由泵体、手柄、压力表、延长管、三通旋塞组成。泵体由聚碳酸酯(PC)材料制造。手柄由ABS工程塑料制造。主要性能：1、延长管与球囊扩张压力泵的连接处应能承受15N的静态轴向拉力。2、球囊扩张压力泵的压力表精度为±1.0atm。3、气密性应完好，无漏气现象。4、 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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