| 器械名称 | 球囊扩张式冠脉支架及输送系统 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 支架：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0mm，长度10/12/15/18/20mm；导管：直径2.7F，有效长度：1350 mm。 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 用于可接受冠脉旁路搭桥手术(CABG)的冠脉疾病患者的经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)治疗。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由两部分组成：一部分为球囊扩张输送系统；一部分为可扩张的不锈钢支架。支架材料为GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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