| 器械名称 | 结肠电子内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | VME-1650S型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者结肠内疾病的常规诊断和治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角：120°(－10％，上限不计)；工作长度：1650mm±10％；头端部外径：φ12mm(＋5％，下限不计)；主软管外径：φ12mm(＋10％，下限不计)；钳道孔径：φ3.2mm；弯角：上下180°/左右160°(－10％，上限不计)；中心分辨率：≥7.41 lp/mm (l＝15mm)；照度≥8000Lx；景深：3-100mm；送水量≥45ml/min；送气量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min。(不包含手术器械 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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