| 器械名称 | 洁治器 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头(整体式、连接式)1号～9号、YG15、B、J01、U15；双头(整体式、连接式)GF21、JQ34/35、U15/30、U15/33、H5/33、H6/7、204S、204SD、12、MC13S/14S、JQ2Y/3Y、JQ2YS/3YS、JQ2/3 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科刮除龈上牙垢及牙石用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器分单头、双头二种型式。主要技术指标：1、洁治器硬度：材料为40Cr13或32Cr13Mo时，头部硬度为510---580HV0.3；材料为30Cr13时，头部硬度为460---560HV0.3。2、洁治器刃部表面粗糙度不大于1.6um，其余部位不大于0.8um。3、洁治器应有良好的耐腐蚀性。4、洁治器应有足够强度。5、洁治器头柄连接应牢固。6、洁治器应锋利，无缺口、卷口、裂纹。7、洁治器除头部刃口外，其余部位表面应无锋棱、毛刺、裂纹和砂眼。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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