| 器械名称 | 洁治器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头(整体式、连接式)1号～9号、YG15、B、J01、U15；双头(整体式、连接式)GF21、JQ34/35、U15/30、U15/33、H5/33、H6/7、204S、204SD、12、MC13S/14S、JQ2Y/3Y、JQ2YS/3YS、JQ2/3 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供口腔科刮除龈上牙垢及牙石用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器分单头、双头二种型式。主要技术指标：1、洁治器硬度：材料为40Cr13或32Cr13Mo时，头部硬度为510---580HV0.3；材料为30Cr13时，头部硬度为460---560HV0.3。2、洁治器刃部表面粗糙度不大于1.6um，其余部位不大于0.8um。3、洁治器应有良好的耐腐蚀性。4、洁治器应有足够强度。5、洁治器头柄连接应牢固。6、洁治器应锋利，无缺口、卷口、裂纹。7、洁治器除头部刃口外，其余部位表面应无锋棱、毛刺、裂纹和砂眼。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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