| 器械名称 | 洁治器 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头(整体式、连接式)1号～9号、YG15、B、J01、U15；双头(整体式、连接式)GF21、JQ34/35、U15/30、U15/33、H5/33、H6/7、204S、204SD、12、MC13S/14S、JQ2Y/3Y、JQ2YS/3YS、JQ2/3 | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科刮除龈上牙垢及牙石用。 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | |
| 结构及其组成 | 洁治器分单头、双头二种型式。主要技术指标：1、洁治器硬度：材料为40Cr13或32Cr13Mo时，头部硬度为510---580HV0.3；材料为30Cr13时，头部硬度为460---560HV0.3。2、洁治器刃部表面粗糙度不大于1.6um，其余部位不大于0.8um。3、洁治器应有良好的耐腐蚀性。4、洁治器应有足够强度。5、洁治器头柄连接应牢固。6、洁治器应锋利，无缺口、卷口、裂纹。7、洁治器除头部刃口外，其余部位表面应无锋棱、毛刺、裂纹和砂眼。 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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