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基本资料对比
器械名称 洁治器人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄12人份/盒,24人份/盒
产家 上海医苑医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标:1、洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利,无缺口、卷口现象。2、洁治器应经热处理,其硬度为:40Cr13为HRC50-58;30Cr13为HRC47-53。3、洁治器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。4、洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、洁治器外表除刃口外,应无锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰、完整, 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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