| 器械名称 | 洁治器 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利，无缺口、卷口现象。2、洁治器应经热处理，其硬度为：40Cr13为HRC50-58；30Cr13为HRC47-53。3、洁治器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、洁治器外表除刃口外，应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整， | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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