| 器械名称 | 洁治器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利，无缺口、卷口现象。2、洁治器应经热处理，其硬度为：40Cr13为HRC50-58；30Cr13为HRC47-53。3、洁治器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、洁治器外表除刃口外，应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整， | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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