| 器械名称 | 洁治器 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利，无缺口、卷口现象。2、洁治器应经热处理，其硬度为：40Cr13为HRC50-58；30Cr13为HRC47-53。3、洁治器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、洁治器外表除刃口外，应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整， | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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