| 器械名称 | 洁治器 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄 | 20人份/盒 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利，无缺口、卷口现象。2、洁治器应经热处理，其硬度为：40Cr13为HRC50-58；30Cr13为HRC47-53。3、洁治器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、洁治器外表除刃口外，应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整， | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期：-20℃以下避光储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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